HomeΕΠΙ ΠΑΝΤΟΣ ΕΠΙΣΤΗΤΟΥΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκου για την υπέρταση με πιθανό καρκινογόνο παράγοντα

ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκου για την υπέρταση με πιθανό καρκινογόνο παράγοντα

Την ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων Lucidel 150 mg, Lucidel 300 mg και Lucidel Plus (150+12,5) mg, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Συγκεκριμένα ανακαλούνται οι παρτίδες, Lucidel F.C.TAB 150 mg με αριθμό 181247 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181260 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181277 και ημερομηνία λήξης 06/2020 και Lucidel Plus F.C.TAB (150+12,5) mg με αριθμό 181390 και ημερομηνία λήξης 07/2020.

Η ανακοίνωση της εταιρίας

«Στo πλαίσιo της υπευθυνότητας που χαρακτηρίζει την επιχειρησιακή μας δράση, η ELPEN Α.Ε προχώρησε προληπτικά στην εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των προϊόντων Lucidel και Lucidel Plus.

Πρόκειται για τις παρακάτω 4 παρτίδες από τις 187 που έχουν συνολικά διατεθεί στην ελληνική αγορά, η αντικατάσταση των οποίων είναι ήδη σε εξέλιξη, διασφαλίζοντας την επάρκεια της αγοράς.

Τελικό ΠροϊόνLot Τελικού ΠροϊόντοςΗμερομηνία λήξης
LUCIDEL F.C. TAB 150MG BTx2818124706/2020
LUCIDEL F.C. TAB 300MG BTx2818126006/2020
LUCIDEL F.C. TAB 300MG BTx2818127706/2020
LUCIDEL PLUS F.C. TAB (150+12,5)mg BTx2818139007/2020

Η ανάκληση προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.

Η ELPEN έχει προβεί σε όλες τις απαιτούμενες Κανονιστικές Ενέργειες».

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ

Προηγουμενο αρθρο
Υπέβαλε παραίτηση η Παπακώστα, λόγω των απειλών -Δεν έγινε δεκτή
Επομενο αρθρο
Σοκ με το θάνατο 8χρονης στην Κέρκυρα -Άφησε το χέρι της μητέρας της, την παρέσυραν δύο αμάξια

Δεν υπάρχουν σχόλια

Γράψτε το σχόλιό σας

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *